Назначение

Система электростимуляции центральной нервной системы

SCS

Спинальная хирургия

Вид
стимуляции

SCS, DBS, MCS

Противоболевая терапия

Показания к применению

•

деафферентационные боли в конечностях;

•

преганглионарное повреждение плечевого сплетения;

•

сегментарные боли при частичном повреждении спинного мозга;

•

тяжелые болевые синдромы различного происхождения, такие как последствия травмыспинного мозга, арахноидиты, боли при онкологических заболеваниях;

•

синдром оперированного позвоночника (“Failed back surgery syndrome”);

•

боли в области малого таза и половых органов, не связанные с патологией внутренних органов;

•

постгерпетическая невралгия;

•

нейропатическая боль вследствие поражения одного или нескольких периферических нервов;

•

постампутационные боли в культе конечности;

•

комплексный регионарный болевой синдром І и ІІ типа;

•

нарушения локомоторных функций;

•

плегии;

•

тремор;

•

болезнь Паркинсона;

•

спастика;

•

урологические расстройства;

Назначение

Система электростимуляции центральной нервной системы

Вид
стимуляции

SCS

Спинальная хирургия

SCS, DBS, MCS

Противоболевая терапия

Показания для использования программно-аппаратного комплекса "ЭлСИ.10.ice":

•

деафферентационные боли в конечностях;

•

преганглионарное повреждение плечевого сплетения;

•

сегментарные боли при частичном повреждении спинного мозга;

•

синдром оперированного позвоночника (“Failed back surgery syndrome”);

•

боли в области малого таза и половых органов, не связанные с патологией внутренних органов;

•

постгерпетическая невралгия;

•

нейропатическая боль вследствие поражения одного или нескольких периферических нервов;

•

постампутационные боли в культе конечности;

•

комплексный регионарный болевой синдром І и ІІ типа;

•

нарушения локомоторных функций;

•

плегии;

•

тремор;

•

болезнь Паркинсона;

•

спастика;

•

урологические расстройства;

Система электростимуляции «ЭлСИ.10.ice»

Система электростимуляции центральной нервной системы «ЭлСИ.10.ice» в составе:

1. Генератор импульсов имплантируемый (ГИИ)

ГИИ - это автономное микроэлектронное устройство со встроенным источником питания, размещённое в герметичном корпусе из биосовместимых материалов, которое доставляет слабые электрические импульсы по электродам к определенным нервным волокнам.

В корпусе размещён источник питания (батарея или аккумулятор), обеспечивающий работоспособность электроники. На корпусе размещён многоконтактный коннектор, с помощью которого к генератору подключаются электроды.

ГИИ обеспечивает:

•

формирование импульсной последовательности в соответствии с заданной программой;

•

передачу телеметрической информации на программатор с помощью беспроводного модуля обмена и заряда;

•

зарядку батареи с помощью модуля обмена и заряда;

•

самодиагностику и передачу данных о состоянии ГИИ;

2. Электроды цилиндрические (для тестовой стимуляции и постоянной (хронической) стимуляции), плоские спинальные, лепестковые

Электроды – это гибкие многожильные электрические проводники, которые имеют собственную изоляцию и помещены внутрь герметичной полимерной оболочки.

Количество проводников внутри электрода – от 1 до 8. На концах электродов размещены металлические контакты различной формы, к которым присоединены проводники. Через электроды подаются электрические импульсы на нервы внутри тела пациента. Часть электрода, которая непосредственно соприкасается с нервами, называется «дистальной частью», контакты в дистальной части называются дистальными. Часть электрода, которая соединяется с генератором электрических импульсов, называется «проксимальной частью», контакты в проксимальной части называются проксимальными. Металлические проводники, проходящие внутри герметичной трубки, соединяют между собой проксимальные и дистальные контакты.

Виды электродов

Цилиндрические

4 или 8 дистальных контактов

дистальный шаг 4 мм

дистальный шаг 6 мм

дистальный шаг 9 мм

дистальный шаг 12 мм

Плоские спинальные

дистальная часть, 4 контакта

дистальная часть, 8 контактов

Лепестковые

дистальная часть, 4 контакта

дистальная часть, 2 контакта

дистальная часть, 8 контактов

контакты имеют отверстия для подшивки к эпинервию

3. Якорь

Якорь - это пассивное составляющее Системы из биосовместимого полимера, которое фиксирует имплантированный электрод, с целью исключения его миграции (смещения) в процессе жизнедеятельности пациента.

4. Проводник для установки цилиндрических электродов

Инструмент для имплантации цилиндрических электродов.

5. Туннелизатор

Инструмент для имплантации цилиндрических электродов.

6. Пульт управления (ПУ) - Программатор

Электронная схема обеспечивает:

—

формирование последовательности стимулирующих импульсов;

—

изменение параметров импульсов во всём диапазоне технических характеристик:

•

частоту;

•

длительность;

•

полярность;

•

длительность пачек импульсов;

•

длительность пауз между пачками;

•

смена полярности от пачки к пачке;

•

амплитуду;

—

возможность записи выбранных параметров в энергонезависимую память в виде индивидуальной программы стимуляции;

—

возможность корректировки программы во всём диапазоне технических характеристик;

—

формирование последовательности стимулирующих импульсов в соответствии с записанной индивидуальной программой;

—

возможность записи программы в ПЗУ (постоянное запоминающее устройство) имплантированного генератора импульсов (ГИИ);

—

передачу импульсов на дистальные контакты рабочих электродов;

—

контроль работоспособности Системы:

•

контроль работоспособности электродов (обрыв или короткое замыкание);

•

контроль уровня заряда батареи ГИИ;

•

тестирование записанной в ГИИ программы;

—

возможность обмена данными с внешними компьютерами

Функция ПУ в составе системы:

—

проведение интраоперационных тестов (ИТ);

—

проведение тестовой стимуляции (ТС);

—

сохранение индивидуальных данных пациента и индивидуальных параметров стимуляции;

—

комплексное управление Системой;

—

программирование ГИИ;

—

комплексная диагностика Системы;

—

обмен данными и управление Системой;

Программатор врача

Приложение лечащего врача для использования на планшетах под управлением ОС Android.

Работа с пациентами

•

создание карточки пациента;

•

редактирование данных пациента;

•

удаление карточки пациента;

•

просмотр истории сеансов пациента и статистики их прохождения;

•

просмотр результатов тестирования по завершению сеансов;

Работа с внешними устройствами

•

подключения к стимуляторам через Bluetooth;

•

контроль уровня заряда батареи;

•

диагностика состояния контактов электродов (обрыв или короткое замыкание);

•

контроль работоспособности стимулятора;

•

загрузка программы стимуляции в энергонезависимую память стимулятора;

•

обновление системного ПО стимулятора;

•

подключение к приложению пациента;

•

загрузка параметров программ стимуляции в приложение пациента;

•

получение от приложения пациента результатов прохождения сеансов стимуляции и результатов тестирования по их завершению;

Настройка сеансов стимуляции

•

изменения параметров стимулирующих импульсов: амплитуды; частоты; длительности; полярности; длительности пачек импульсов и пауз между пачками;

•

корректировка параметров ранее созданных программ стимуляции;

•

настройка параметров подключения контактов электродов;

•

сохранение параметров сеанса в виде отдельной программы;

•

проверка параметров программы стимуляции;

Проведение сеансов стимуляции

•

запуск сеанса;

•

приостановка сеанса;

•

прерываение сеанса;

•

изменение параметров сеанса в процессе его проведения;

•

тестирование пациента по результатам прохождения сеанса;

•

сохранение статистики проведения сеанса;

•

сохранение результатов тестирования пациента;